Validierung (bio-)analytischer Methoden

Validierung (bio-)analytischer Methoden

Vogel, Patric U. B.

Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG

01/2025

57

Mole

9783662703625

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Einleitung.- Methodenkategorien.- Validierungsparameter.- Entwicklung von analytischen Methoden und Validierungsumgebung und -planung, Kontrollstrategie.- Validierung von biologisch analytischen Methoden.- Fehler, Probleme und Risiken bei der Methodendurchfuehrung und Methodenvalidierung.- Zusammenfassung.

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Biologische Arzneimittel;Bioanalytische Methoden;Qualitaetskontrolle von Arzneimitteln;Good Manufacturing Practice;Methodenvalidierung